— ПФОС пассивно удалено. 4. Силиконовое масло. ПФСО. Силиконовые масла. Силиконовые масла для офтальмологической хирургии. Что такое силиконовое масло?


Чтобы посмотреть презентацию с картинками, оформлением и слайдами, скачайте ее файл и откройте в PowerPoint на своем компьютере.
Текстовое содержимое слайдов презентации:

Силиконовое масло длявитреоретинальной хирургии2 Хирургические методы лечения отслойки сетчаткиЭндовитреальная хирургияПФОС 7-10 дней Силиконовое масло 2-3 месARCIOLANE®3Газ 1-1,5 местампонада ВитрэктомияТампонада сетчатки: замена ПФОС / Силиконовое маслоПФОС должно быть удалено из глаза в конце операции. Производится замена на силиконовое масло или газ. - Поддерживается тонус глазного яблока - ПФОС пассивно удалено4Силиконовое маслоПФСО Силиконовые маслаСиликоновые масла для офтальмологической хирургии Что такое силиконовое масло? Показания Эмульгирование и низкомолекулярные структуры ARCIOLANE® Силиконовое масло и газ Arciolane® Фракционированные силиконовые масла Очищенные силиконовые масла Тяжелые силиконовые масла5 Что такое силиконовое масло?Предназначено для эндотампонады сетчаткиПолимер полидиметилсилоксан (ПДМС)(СНз)з- [(CH3)2Si-O]n -(СНз)з[]-[]-[]-[] []-[]-[]-[]-[] []-[]-[]- - - -[]-[]Диметил 4 Диметил 5 Диметил nХарактеристики Прозрачность Высокий индекс рефракции (1,4) Низкая плотность (0,98) Низкий коэффициент поверхностного натяжения - существенное различие с жидкостями Нетоксичность длинных полимеровПреимуществаОптимальная визуализация заднего отдела глазаНе затрудняет проведение лазеркоагуляции сетчатки (калибровка лазера для индекса 1,4)Длительная эндотампонада сетчаткиВысокая биосовместимостьЛегкость введения и удаления из глаза6 Показания к применению силиконового маслаДлительная эндотампонада. Используется в качестве заменителя стекловидного тела. Блокирует разрывы и предупреждает проникновение жидкости или масла под сетчатку.Предотвращает рецидив отслойки сетчатки.Основное показание - тяжелые формы отслойки сетчатки- Гигантские разрывы сетчатки (≥180°);- Пролиферативная витреоретинопатия (ПВР);- Отслойка сетчатки в результате травмы- Диабетическая ретинопатия- Отслойка сетчатки в результате вирусного ретинита (острый некроз сетчатки) 7ПФСО Показания к применению силиконового маслаОсложнениеЭмульгирование : Главным образом из-за токсичности небольших молекул, мономеров, олигомеров (НМС); отмечается увеличение содержания ОН- в концевых группах, запускающих свободно-радикальные реакции, вязкость снижается.- Гипотония / гипертензия глазного яблока- Послеоперационная отслойка хориоидеи- Рецидив отслойки сетчатки Внутриглазное воспаление Глаукома закрытоугольная Кератит КатарактаПротивопоказание- Гиперчувствительность к силикону8 Эмульгирование силиконового масла Силиконовое масло = гетерополимер диметилсилоксана ± длинные цепочки, с включениями небольших молекул. Эмульгирование – увеличение содержания короткоцепочечных, низкомолекулярных соединений (НМС).(CH3)3- [(CH3)2Si-O]n -(CH3)3[]-[]-[]-[] Диметил 4[]-[]-[]-[]-[] Диметил 5 []-[]-[]- - - -[]-[] Диметил nD 2 - D 20 = НМС (олигомеры)9 Чтобы избежать эмульгирования (D2 - D20), ARCAD использует очищенные силиконовые масла, содержащие только молекулы с длинными цепями (фракционирование). Состав силиконового маслаПромышленный классОчищенный, медицинский классFDA стандартыФракциониро-ванное масло10Силиконовое масло для офтальмологических операцийДругие производители1000 cts 5000 ctsARCIOLANE1300 cts 5500 ctsСмесь молекул с различной длиной цепей и молекулярным весом, с примесями и фрагментами олигомеров.Устранение фрагментов и примесей.Разделение молекул с различной длиной цепей. ARCAD сохраняет только длинные цепи, что предотвращает риск эмульгирования масла. ФракционированиеАктуально => два метода фракционированияФизический метод (используется Arcad) Избирательная очистка: фильтры + выпаривание* Нет риска, связанного с процессом очисткиХимический метод (используется другими производи-телями) Экстракция ацетона, водная очистка, выпаривание* Риск, связанный с компонентами синтеза11 Газ в сравнении с силиконовым масломСиликоновое маслоВитрэктомияГаз Длительная эндотампонада Сохранение поверхностного натяжения Длительный клинический эффект Трудность введения и удаления из глаза Потенциальная возможность эмульгирования- Легкость введения- Не требуется удаления из глаза- 3 варианта газа для короткого и среднего периода тампонады- Клиническая эффективность в результате расширения газа- Рассасывается постепенно Показано в сложных клинических случаях:- Отслойка сетчатки с ПВР- Гигантские разрывы сетчатки (>180°)- Отслойка сетчатки с AIDSВ случаях эндотампонады силиконовым маслом не противопоказаны авиаперелеты, дайвинг. Силиконовая тампонада применяется при беременности и у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями.12Показан в клинических случаях:- Обычная отслойка сетчатки- Центральный разрыв сетчатки- Диабетическая ретинопатия- Отслойка сетчатки в результате травмыЭндотампонада газом показана в случаях гиперчувствительности к силикону Силиконовое масло на рынке• Три варианта силиконового масла Очищенное и фракционированное силиконовое маслоСамое безопасное силиконовое масло для пациентов Очищенное медицинское силиконовое масло Промышленное силиконовое маслоМенее дорогое на рынке• Иные субстанции Тяжелые силиконовые масла F6H8 Vitreous Substitute® Fluoron 13 ARCIOLANE® Низкий риск осложнений Ультра-очищенное и фракционированное медицинское силиконовое масло (без токсичных короткоцепочечных полимеров)Медицинское маслоARCIOLANE®НМС (D4 - D9)148 ppm<10 ppmИндекс полидисперсности2,041,86 Экстракция остаточных молекул D4 - D20 путем горячей вакуумной экстракции => более высокая вязкость, сниженный риск эмульгирования14 ARCIOLANE®*Оптимальное качество Соответствует нормам FDA FDAARCIOLANE®РекомендацииНМС (D4 - D9) (ppm, от англ. parts per million — частей на миллион)< 200 ppm<10 ppmУдельное сопротивление> 1.10e14 Ом.см> 1.10e14 Ом.смЛетучесть< 1%< 0,1%Высокие стандарты безопасности15 ARCIOLANE®* Оптимальная вязкость для хирургии1300 cSt (легко вводить и удалять из глаза)5500 cSt (меньший риск эмульгирования, более эффективная тампонада)Устранение НМС (с низкой вязкостью) повышает общую вязкость соединения.Более высокая вязкость, чем у других ультра-очищенных силиконовых масел (1000 или 5000).16 ARCIOLANE®Оптимальная упаковка 10 мл или 15 мл шприцСиликоновая шляпка/поршеньНет производных фенила латексафталата1. Kovoor TA, Edwards AO. Intraoperative explosion of prefilled silicone oil syringes. Retina. 2005 Oct-Nov;25(7):942-3Резистентное стекло Нет риска для поврежденийЛюэровский наконечникНет риска для разъединения1810млЛюэровский наконечник Тяжелое силиконовое масло• Тяжелое силиконовое масло имеет одинаковую клиническую эффективность в сравнении со стандартными силиконовыми маслами 1 2• Более сложно в использовании для хирурга:Удаление тяжелого силиконового масла требует специального наконечника и активной аспирации• Одинаковый риск осложнений в сравнении со стандартными силиконовыми маслами 3, 4 :Частое эмульгирование,Катаракта,Офтальмогипертензия,Гипотония глазного яблока1. Mete M, Parolini B, Maggio E. 1000 cSt silicone oil vs heavy silicone oil as intraocular tamponade in retinal detachment associated to myopic macular hole. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2010 Nov 162. Kirchhof B. [Advantages and disadvantages of heavy silicone oil]. Ophthalmologe. 2010 Jun;107(6):566, 568-703. Duan A, She H, Qi Y. Complications after heavy silicone oil tamponade in complicated retinal detachment. Retina. 2011 Mar;31(3):547-52.4. Ozdek S, Yuksel N, Gurelik G, Hasanreisoglu B. High-density silicone oil as an intraocular tamponade in complex retinal detachments. Can J Ophthalmol. 2011 Feb;46(1):51-518 ARCIOLANE® и другие силиконовые масла• ARCIOLANE® и очищенные силиконовые маслаСиликоновые маслаARCIOLANE®Индекс рефракции, подобные показатели1,400 ±0,051,404Индекс полидисперсности неоднородный1,86 to >2,81,86НМС неоднородная частота (D4 - D9) (ppm, от англ. parts per million — частей на миллион)50 to 150 ppm< 10 ppmЛетучесть ,схожие показатели0,1%< 0,1%ARCIOLANE® : самое высокое качество – самая высокая безопасность19 ARCIOLANE®Требует соединения комплекта?ARCAD предлагает диапазон комплектов для введения силиконового масла (одноразового использования или с повторной стерилизацией для каждой из систем: DORC, Corneal, Alcon, B&L, Oertli). ARS® (одноразовый набор для соединения)APIS® (линии соединения для шприца)Разработано руководство для инжекторного держателя шприца: MIS®20 ARCIOLANE® Почему ARCIOLANE®• Высококачественное сырье• Безопасная обработка• Стерильно, готово к использованию• Толстое стекло шприца, более резистентно к давлению и обработке• Силиконовая изоляция и пробка защищают от образования производных фенила в течение горячей стерилизации• Безупречный люэровский замок предотвращает возможность разъединения с канюлей• Продукт не содержит латекс, не вызывает аллергии21 ARCIOLANE®MIS + шприцШприц для маслаARCAD® позволяет выбиратьARC 510 + шприц22 Эмульгирование силиконового масла23 ЭмульгированиеЭмульгирование : частое явлениеЭмульгированное силиконовое маслоНеэмульгированное силиконовое масло24 ЭмульгированиеЭксперимент Arcad по эмульгированию- Очищенное силиконовое масло + NaCl- Экспозиция с Turbula® в шейкере в течение 24 часовСиликоновое масло NaCl НеэмульгированноеЭмульгированное25 ЭмульгированиеПромышленный классОчищенный, медицинский классFDA стандартыФракциониро-ванное масло26Силиконовое масло для офтальмологических операцийДругие производители1000 cts 5000 ctsARCIOLANE1300 cts 5500 ctsСмесь молекул с различной длиной цепей и молекулярным весом, с примесями и фрагментами олигомеров.Устранение фрагментов и примесей.Разделение молекул с различной длиной цепей. ARCAD сохраняет только длинные цепи, что предотвращает риск эмульгирования масла. Факторы, определяющие эмульгирование силиконового масла27 Фенильные и гидроксильные концевые группы• “Различные химические группы, такие как гидроксил или фенил, дестабилизируют все масла силикона.”• “Гипотетически, можно было бы предположить, что различные химические группы улучшают адсорбцию эмульгирующих молекул на поверхность масла. Однако, не только физические свойства масел силикона, но и взаимодействие эмульгаторов с различными химически реакционными группами, определяет запуск реакции эмульгирования.”Heidenkummer HP, Kampik A, Thierfelder S. Emulsification of silicone oils with specific physicochemical characteristics. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1991;229(1):88-9428

Приложенные файлы

  • pptx 3216194
    Размер файла: 952 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий