Определения и сокращения ИЛЦ – испытательный лабораторный центр. БЭ – бактерицидная эффективность. ГОСТ – государственный стандарт.


Содержание
Предназначение
4

Область применения и ответственность
4

Ссылки
4

Определения и сокращения
6

Внутренний контроль качества микробиологических исследований

7

Контроль температурных режимов инкубации и хранения

8

Процедура контроля температуры в термостатах
8

Процедура контроля температуры в холодильниках
9

Контроль параметров внешней среды производственных помещений

10

Контроль режимов паровой и воздушной стерилизации
10

Контроль микробной обсемененности воздуха
11

Оценка эффективности ультрафиолетового бактерицидного излучения

12

Контроль микробной обсемененности поверхностей помещений и оборудования

13

Контроль стерильности фильтровальных установок
14

Контроль обсемененности лабораторной посуды

14

Контроль качества дистиллированной воды
15

Ведение эталонных бактериальных культур
15

Контроль качества питательных сред
16

Контроль дезинфицирующих средств
16

Дублирование исследований
17

Дублирование испытаний с использованием одного метода разными специалистами

17

Дублирование испытаний с использованием разных методов

17

Проверка качества проведения исследований
17

Приложения


Приложение 1
Ф1ДП 3.11-3/1
Программа обеспечения контроля качества испытаний
Издание 2 на 1 листе















Предназначение
Данная процедура определяет порядок ведения и степень ответственности должностных лиц за внутрилабораторный контроль при проведении бактериологических испытаний в микробиологической лаборатории Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Адыгея» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с требованиями международного стандарта ГОСТ МЭК/ИСО 17025-2009.

Область применения и ответственность
Данная процедура является обязательной для всех сотрудников микробиологической лаборатории в части их полномочий и ответственности за внутрилабораторный контроль при проведении испытаний.
Сотрудники микробиологической лаборатории несут ответственность за ведение внутрилабораторного контроля при проведении бактериологических испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ МЭК/ИСО 17025-2009 и настоящей ДП.
Заведующий микробиологической лабораторией несет ответственность за организацию внутрилабораторного контроля при проведении испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ МЭК/ИСО 17025-2009 и настоящей ДП.
Ответственность за внедрение данной процедуры несут заведующий бактериологической лабораторией, менеджер по качеству, руководитель ИЛЦ, а также лица, ответственные за СМК в бактериологической лаборатории.
Контроль за соблюдением требований данной процедуры ведут менеджер по качеству ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РА», руководитель ИЛЦ, заведующий бактериологической лабораторией, а также лица, ответственные за СМК в бактериологической лаборатории.

Ссылки
Международный стандарт ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования».
Международный стандарт ISO 17025:2005 «Общие требования к компетентности калибровочных и испытательных лабораторий».
Международный стандарт ISO 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
РК.ФЦ.1/1 Руководство по качеству.
СМК. А/РК -01-15 изд. №5 Руководство по качеству ИЛЦ.
ДП 02.01 «Управление документацией СМК».
ДП 02.02 «Управление записями».
ДП 02.03 «Управление персоналом».
ДП 02.05 «Корректирующие и предупреждающие действия»
ГОСТ ISO 7218-2011 «Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям».
ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования».
[ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования».
ГОСТ ISO 11133-1-2011 «Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред. Часть 1. Общие руководящие указания по обеспечению качества приготовления культуральных сред в лаборатории».
ГОСТ ISO 11133-2-2011 «Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред. Часть 2. Практические руководящие указания по эксплуатационным испытаниям культуральных сред».
ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия».
СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III – IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 СП 1.3.2322-08 Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов III-IV групп патогенности».
МУК 4.2.734-99 «Микробиологический мониторинг производственной среды».
МУК 4.2.2942-11 «Методы санитарно-бактериологических исследований объектов окружающей среды, воздуха и контроля стерильности в лечебных организациях».
МУК 4.2.2316-08 «Методы контроля бактериальных питательных сред».
МУ МЗ СССР № 15/6-5 «Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов».
«Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения», МЗ России, № МУ-287-113, от 30 декабря 1998 г.
Методические указания МУ 2.1.4.1057-01 «Организация внутреннего контроля качества санитарно-микробиологических исследований воды».
Руководства Минздрава России Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях».

Определения и сокращения
ИЛЦ – испытательный лабораторный центр.
БЭ – бактерицидная эффективность.
ГОСТ – государственный стандарт.
ДП – документированная процедура.
МК – менеджер по качеству.
МУК – методические указания.
НМД – научно-методическая документация.
ПБА – патогенный биологический агент.
РИ – рабочая инструкция.
РИО – рабочая инструкция на оборудование.
СМК – система менеджмента качества.
СОП – стандартизованная операционная процедура.
СП – санитарные правила.
Ф – форма для ведения записей по качеству/формуляр.




Внутренний контроль качества микробиологических исследований
Настоящая документированная процедура устанавливает состав мероприятий внутрилабораторного контроля в бактериологической лаборатории, порядок и периодичность его проведения.
Основной задачей контроля является обеспечение надлежащего качества работы по выделению и идентификации возбудителей инфекционных заболеваний человека (обеспечение и контроль стабильности требуемых условий развития искомого микроорганизма, а также предупреждение неблагоприятного воздействия факторов, возникающих в процессе подготовки, выполнения и оценки результатов анализа, способных повлиять на достоверность результата), точности и сопоставимости результатов исследований, безопасности работы с патогенными биологическими агентами.
Мероприятия внутрилабораторного контроля направлены как на оценку того, достаточна ли надежность получаемых результатов для выдачи их лабораторией, так и на устранение причин неудовлетворительных характеристик этих результатов.
Соблюдение установленных требований обязательно при проведении всех видов микробиологических исследований.
Основные направления организации внутреннего контроля качества:
Контроль за соблюдением требований к условиям проведения испытаний:
контроль температурных режимов инкубации и хранения (термостаты, холодильники);
контроль параметров внешней среды производственных помещений;
контроль режимов паровой и воздушной стерилизации;
контроль микробной обсемененности воздуха;
контроль микробной обсемененности поверхностей;
контроль стерильности фильтровальных установок;
контроль обсемененности лабораторной посуды;
оценка эффективности ультрафиолетового бактерицидного излучения;
контроль качества мембранных фильтров;
контроль качества лабораторной посуды.

Контроль качества дистиллированной воды.
Выполнение регламентированных процедур ведения тестовых культур.
Контроль качества питательных сред.
Контроль дезинфицирующих средств.
Оценка достоверности качества результата:
дублирование исследований (испытаний) с использованием одного метода разными специалистами;
дублирование испытаний с использованием разных методов.
проведение исследований с использованием контрольных панелей сывороток, заведомо положительных и отрицательных контролей.
Документальное оформление результатов проведенных контрольных процедур осуществляется в соответствующих формулярах. При этом могут быть использованы журнальные формы учета или формы отдельных контрольных листов, которые впоследствии брошюруются за определенный период времени (месяц, квартал, год) в зависимости от кратности и вида контроля.
Регистрация и хранение контрольных результатов могут осуществляться на электронных носителях.
Обязательным разделом внутреннего контроля качества является проведение периодического, не реже 1 раза в год, анализа результатов выполненных контрольных процедур, с учетом которого при необходимости осуществляется корректировка данной документированной процедуры.
Контроль температурных режимов инкубации и хранения

Процедура контроля температуры в термостатах
Контроль температурных режимов инкубации и хранения проводится непрерывно с помощью поверенных термометров. Цена деления термометра не должна превышать половины величины допустимого отклонения температуры инкубации, определенного нормативно-методической документацией. Например, для температуры 37°C допустимое отклонение температуры составляет +1°C. Для контроля температуры в термостате, поддерживающем данную температуру, необходимо использовать термометры с ценой деления не более 0,5°C. Соответственно для температуры 44°C при допустимом отклонении температуры +0,5°C цена деления контрольного термометра не должна превышать 0,25°C.
Прибор для считывания температуры размещают в центре камеры. При выявлении в процессе аттестации термостата экстремальных точек термометры размещают в экстремальных точках, согласно РИ № 01.02.01.16. ДП 02.16. «По контролю температуры в термостатах».
Ежедневно перед началом работы снимают показания контрольного термометра, результаты измерений заносят Ф 01 ДП 02.16. «Журнал термостатирования проб» и заверяют подписью исполнителя.
Для каждого термостата отмечено допустимое отклонение температуры с учетом требований методов, для исполнения которых используется конкретный термостат. В случае превышения допустимых отклонений температуры сотрудник, проводящий регистрацию, немедленно сообщает об этом заведующему лабораторией и заполняет формуляр Ф 01 ДП 02.14. «Бланк контроля системы менеджмента качества».
Один раз в месяц внутренние поверхности термостата, полки, части термостата, соприкасающиеся с исследуемыми объектами, обрабатывают 70% спиртом в соответствии с РИ № 02.02.01.16. ДП 02.16. « По обработке помещений, оборудования, рук персонала в лаборатории микробиологических испытаний» и запись вносят в Ф 02 ДП 02.16. «Журнал обработки термостатов», Ф 31 ДП 02.16. «Журнал учета расхода спирта».

Процедура контроля температуры в холодильниках
Контроль температуры в холодильниках проводят ежедневно, используя поверенный термометр. Прибор для считывания температуры помещают в центр камеры холодильника. В холодильнике для хранения проб пищевых продуктов температура должна быть (3±2) °C, за исключением специальных случаев использования. При исследовании пищевых продуктов и продовольственного сырья температура, если иначе не определено, должна быть (5± 3) °C. В других случаях использования температура должна быть в пределах (4-8)°С.
Один раз в день перед началом работы снимают показания контрольных термометров, результаты измерений заносят в Ф 03 ДП 02.16. «Контроль работы холодильника», РИ № 03.02.01.16. ДП 02.16. «По контролю температуры в холодильниках».
В случае превышения допустимых отклонений температуры сотрудник, проводящий регистрацию, ставит в известность заведующего лабораторией, заполняет формуляр Ф 01 ДП 02.14. «Бланк контроля системы менеджмента качества» и проводит регулировку для компенсации выявленных отклонений.
Регулировку проводят переводом регулятора температуры холодильника в нужное положение. После приведения температуры до уровней допустимых значений через 4 часа проводят повторную регистрацию температуры.
После приведения к норме режима работы холодильника переходят к обычной схеме контроля температуры.
Один раз в месяц холодильники внутри моют раствором дезинфицирующего моющего средства. Внутреннюю поверхность холодильника для хранения музейных культур обрабатывают 70% спиртом в соответствии с РИ № 02.02.01.16. ДП 02.16. « По обработке помещений, оборудования, рук персонала в лаборатории микробиологических испытаний», запись вносят в Ф 04 ДП 02.16. «Журнал учета обработок холодильников», Ф 31 ДП 02.16. «Журнал учета расхода спирта».

Контроль параметров внешней среды производственных помещений
Ежедневно проводится контроль температуры и относительной влажности в комнате для приготовления питательных сред и комнатах для проведения бактериологических исследований. Один раз в день перед началом работы снимают показания температуры и влажности с психрометра-гигрометра, согласно РИ № 04.02.01.16. ДП 02.16 « По контролю микроклимата в помещениях», результаты измерений заносят в Ф 05 ДП 02.16. «Журнал учета микроклимата».
В случае превышения допустимых отклонений температуры и (или) влажности сотрудник, проводящий регистрацию, должен поставить в известность заведующего лабораторией и заполнить формуляр Ф 01 ДП 02.14. «Бланк контроля системы менеджмента качества». При получении неудовлетворительных результатов выясняются причины и проводятся мероприятия по их устранению.

Контроль режимов паровой и суховоздушной стерилизации
Используют три вида контроля.
Вид контроля
Кратность контроля

Химический
каждый цикл стерилизации

Термический
1 раз в 2 недели

Биологический
2 раза в год


Термический, химический и биологический контроль режима стерилизации проводится сотрудником, прошедшим курс специальной подготовки по безопасной эксплуатации автоклавов, в соответствии с РИ № 05.02.01.16. ДП 02.16 «По контролю режимов паровой и суховоздушной стерилизации».
Результаты заносят в Ф 06 ДП 02.16 «регистрации учета стерилизации сухим жаром», Ф 07 ДП 02.16. «Журнал регистрации учета автоклавирования» и Ф 08 ДП 02.16.«Журнал учета уничтожения ПБА».
Обо всех случаях неудовлетворительного прохождения какого-либо из видов контроля стерилизации ответственный исполнитель информирует заведующего лабораторией и заполняет Ф 01 ДП 02.14. «Бланк контроля системы менеджмента качества».
При неудовлетворительном прохождении контроля использование всей партии материалов запрещается. Материал требует повторной обработки. До выяснения причин неудовлетворительной работы стерилизатор не используется.
Причину неудовлетворительной работы стерилизатора устанавливает инженер КИП. После устранения причины процедуру контроля работы стерилизатора повторяют.

Контроль микробной обсемененности воздуха
В лаборатории бактериологические исследования воздуха на обсемененность предусматривают определение общего содержания микроорганизмов в 1 м3 воздуха при использовании аспирационного метода или количества КОЕ на чашках при использовании седиментационного метода. Контроль воздуха на микробную обсемененность проводят в посевных комнатах, боксах, ламинарных шкафах перед началом проведения работ. Методика контроля – в соответствии с РИ № 06.02.01.16. ДП 02.16 «По контролю бактериального загрязнения воздуха». Результат заносят в Ф 09 ДП 02.16. «Журнал исследований воздуха». При превышении уровней общего содержания микроорганизмов немедленно извещают руководителя подразделения и заполняют Ф 01 ДП 02.14. «Бланк контроля системы менеджмента качества». Работы в боксах приостанавливают. Проводят внеплановую генеральную уборку бокса с обработкой всех поверхностей с использованием дезинфицирующих средств и обеззараживанием воздуха ультрафиолетовым облучением. После окончания мероприятий контроль микробной обсемененности воздуха повторяют. При повторном получении неудовлетворительных результатов производят оценку эффективности применения ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха.

Оценка эффективности ультрафиолетового бактерицидного излучения
В процессе работы мощность потока бактерицидного излучения лампы снижается. В связи с этим при выработке 1/3 ресурса (ресурс лампы указан в паспорте на лампу) время экспозиции необходимо увеличить в 1,2 раза, а после 2/3 номинального срока службы - в 1,3 раза. На каждое включение бактерицидной лампы следует прибавлять 2 часа. При выработке гарантированного срока службы лампа подлежит замене, даже если она функционирует.
Для обеспечения качественной работы ультрафиолетовых ламп необходимо:
фиксировать дату начала эксплуатации, вести учет времени работы лампы, вносить коррективы времени экспозиции и осуществлять замену согласно отработанному ресурсу лампы. Данные вносят Ф 10 ДП 02.16. «Журнал учета кварцевания помещений», Ф 31 ДП 02.16. «Журнал учета расхода спирта». 1 раз в неделю стеклянные поверхности бактерицидных ламп протирают в выключенном положении 70% спиртом в соответствии с РИ № 02.02.01.16. ДП 02.16. « По обработке помещений, оборудования, рук персонала в лаборатории микробиологических испытаний». Эффективность ультрафиолетового облучения помещения оценивают по результатам микробной обсемененности воздуха.
Применение ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха считают эффективным, если уровень микробной обсемененности после облучения не превышает допустимых пределов - пророст не более 3 колоний на чашке при использовании седиментационного метода или не выше 500 КОЕ/м3 аспирационным методом.
В случаях превышения допустимых норм выполняют внеплановую генеральную уборку помещения с обработкой всех поверхностей с использованием дезинфицирующих средств и обеззараживанием воздуха ультрафиолетовым облучением.
После окончания мероприятий контроль микробной обсемененности воздуха повторяют.
Если при повторном определении уровень обсемененности воздуха снова превышает нормативы, определяют бактерицидную эффективность облучения.
Бактерицидная эффективность является процентным выражением степени снижения микробной обсемененности воздуха после ультрафиолетового облучения.
Методика расчета бактерицидной эффективности
Для расчета бактерицидной эффективности производят определение микробной обсемененности воздуха аспирационным методом до и после облучения. Результативность облучения микроорганизмов или бактерицидная эффективность (БЭ) оценивается в процентах как отношение числа микроорганизмов после облучения (Nп) к их начальному числу до облучения (Nд) по формуле:
БЭ = ((Nд - Nп ) / Nд ) x 100%, где
БЭ - бактерицидная эффективность облучения в данном помещении;
Nд - число микроорганизмов до облучения;
Nп - число микроорганизмов после облучения.
Применение ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха считают эффективным, если бактерицидная эффективность составляет не менее 99%.
При получении неудовлетворительных результатов контроля ставят в известность заведующего лабораторией и принимают меры по выяснению причин недостаточной эффективности обеззараживания.
Оформляется Ф 01 ДП 02.14. «Бланк контроля системы менеджмента качества».
Если установленная бактерицидная эффективность ультрафиолетового облучения в пределах нормы, а микробная обсемененность воздуха превышает нормативы, необходимо выяснить источник контаминации воздуха.

Контроль микробной обсемененности поверхностей помещений и оборудования
В лаборатории для контроля микробной обсемененности поверхностей помещений и оборудования проводится бактериологическое исследование на выявление бактерий группы кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочки с целью проверки эффективности их дезинфекции в соответствии с РИ № 07.02.01.16. ДП 02.16. «По контролю бактериального загрязнения рабочих поверхностей помещений и оборудования». Результаты заносят в Ф 011 ДП 02.16. «Журнал регистрации исследований смывов». Процедура проводится не реже 1 раза в месяц.
Обнаружение микроорганизмов в смывах с исследуемых поверхностей свидетельствует об их неадекватной дезинфекции. В этом случае извещают заведующего лабораторией, выясняют возможные причины неэффективной дезинфекционной обработки поверхностей и заполняют Ф 01 ДП 02.14. «Бланк контроля системы менеджмента качества».

Контроль стерильности фильтровальных установок
Контроль стерильности фильтровальных установок проводят перед началом посева методом мембранной фильтрации в соответствии с РИ № 08.02.01.16. ДП 02.16 «По контролю стерильности фильтровальных установок». Результаты заносят в Ф 012 ДП 02.16. «Журнал контроля обработки фильтровальной установки и фильтров», Ф 027 ДП 02.16. «Журнал учета стерилизации фильтровальной установки и фильтров», Ф 31 ДП 02.16. «Журнал учета расхода спирта». Обо всех случаях не стерильности фильтровальной установки исполнитель ставит в известность заведующего лабораторией и заполняет формуляр Ф 01 ДП 02.14. «Бланк контроля системы менеджмента качества».

Контроль обсемененности лабораторной посуды
Лабораторная посуда, используемая для микробиологических исследований, должна проходить соответствующую подготовку, чтобы гарантировать её чистоту и (или) стерильность вплоть до момента использования. Процедура мытья посуды после обеззараживания, её подготовка и стерилизация перед использованием для исследований представлена в РИ № 09.02.01.16. ДП 02.16. «По подготовке лабораторной посуды». Методика контроля обсемененности лабораторной посуды - РИ № 10.02.01.16. ДП 02.16. «По контролю бактериального загрязнения лабораторной посуды». Результаты исследований заносятся в Ф 013 ДП 02.16. «Журнал контроля обсемененности флаконов».
В случае получения результата, свидетельствующего о нестерильности хотя бы одной емкости, все партии посуды, прошедшие обработку в данном стерилизаторе, бракуют. Забракованные партии посуды подлежат повторной стерилизации. Выясняют возможные причины нарушения стерильности и оформляют Ф 01 ДП 02.14. «Бланк контроля системы менеджмента качества».
Процедура проводится не реже 1 раза в квартал.

Контроль качества дистиллированной воды
В микробиологических исследованиях дистиллированная вода используется для приготовления питательных сред, различных растворов, мытья лабораторной посуды, заправки паровых стерилизаторов. Хранить дистиллированную воду следует в стеклянных или пластиковых ёмкостях, закрытых крышками или пробками.
Контроль качества дистиллированной воды проводится в соответствии с требованиями ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия», ГОСТ ISO «7218-2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям». Для контроля 1 раза в месяц дистиллированную воду направляют в лабораторию физико-химических исследований. Проводится контроль 2 показателей: pH, удельная электрическая проводимость. Данные о проведенных исследованиях фиксируются в Ф 014 ДП 02.16. « Журнал контроля качества дистиллированной воды». Протоколы исследования дистиллированной воды поступают в бактериологическую лабораторию из лаборатории физико-химической исследований.
На основании полученных результатов делают вывод о возможности использования дистиллированной воды при проведении лабораторных исследований.

Ведение эталонных бактериальных культур
Ведение эталонных культур обеспечивает максимальное сохранение типовых свойств штаммов, что достигается соблюдением принципов их культивирования, контроля и хранения.
Основные принципы ведения эталонных бактериальных культур:
эталонные штаммы следует получать из официально признанной коллекции микроорганизмов. Учет проводится по форме Ф 015 ДП 02.16 «Журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции».
количество пассажей тестового микроорганизма на питательных средах с момента его восстановления до момента его целевого использования должно быть, по возможности, минимальным;
движение культуры с момента ее восстановления после лиофилизации до целевого использования должно быть однонаправленным, т.е. запасы эталонной культуры не должны пополняться за счет (из) запасов рабочей культуры, нежелательно пополнять запасы рабочей культуры путем получения ее субкультур;
контроль эталонного штамма на соответствие паспортным данным и отсутствие диссоциации необходимо проводить перед закладкой на длительное хранение и перед восполнением запасов рабочей культуры. Учет проводиться по форме Ф 16 ДП 02.16 «Журнал регистрации создания эталонных и рабочих культур»;
штаммы с измененными свойствами для дальнейшей работы не используют;
для целевого использования пригодны культуры эталонного штамма, прошедшие с момента высева со среды для хранения запасов рабочей культуры не более 2 пассажей.
работа с музейными штаммами микроорганизмов проводится в соответствии с РИ № 11.02.01.16. ДП 02.16. « По ведению коллекционных ПБА» и регистрируется в Ф 015 ДП 02.16. «Журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции», Ф 017 ДП 02.16. «Журнал выдачи патогенных биологических агентов», Ф 018 ДП 02.16 «Журнал учета движения культур ПБА».

Учет поступления и контроль качества питательных сред.
Данные о поступления питательных сред вносят в Ф 019 ДП 02.16 «Журнал учета поступления питательных сред, реактивов, вспомогательных материалов». Выдачу питательных сред по отделениям фиксируют в Ф 020 ДП 02.16 «Журнал учета выдачи питательных сред, реактивов, вспомогательных материалов», Ф 021 ДП 02.16 «Журнал учета питательных сред по диагностическому (санитарно- бактериологическому) отделению».
Контроль качества питательных сред осуществляется на всех этапах технологического процесса, начиная от момента закупки среды Ф 022 ДП 02.16 «Журнал учета контроля питательных сред на всхожесть», до непосредственного использования в анализе Ф 023 ДП 02.16 «Журнал качественного контроля питательных сред на всхожесть на этапе приготовления» и Ф 024 ДП 02.16 «Журнал контроля питательных сред на стерильность на этапе посева».
Процедура контроля качества питательных сред проводится в соответствии с РИ № 12.02.01.16. ДП 02.16. «По контролю качества питательных сред». Результаты выполнения процедур контроля качества должны быть документально зафиксированы в Ф 022 ДП 02.16 «Журнале учета контроля питательных сред на всхожесть», Ф 32 ДП 02.16 «Журнал регистрации приготовления питательных сред». Применение питательных сред без подтверждения их качества не допускается.
Правильность работы весов и рН- метра проверяется в соответствии с РИ № 15.02.01.16. ДП 02.16. «По проведению калибровки весов»,
РИ № 16.02.01.16. ДП 02.16. «По проведению калибровки рН-метра». Результаты калибровки фиксируются в Ф 028 ДП 02.16. «Журнал внутрилабораторной калибровки весов», Ф 029 ДП 02.16. «Журнал внутрилабораторной калибровки рН-метра». Пипеточные дозаторы проходят внутрилабораторную калибровку 1 раз в квартал согласно РИ № 17.02.01.16. ДП 02.16. «По проведению калибровки пипеточных дозаторов».

Контроль дезинфицирующих средств
В лаборатории для целей дезинфекции используется дезинфицирующии средства «Велтолен», «Бетадез», «Жавельон», «Хлорамин В», 6% перекись водорода. Приготовление растворов дезинфицирующих веществ осуществляется согласно РИ № 13.02.01.16. ДП 02.16. «Рабочая инструкция по применению дезинфицирующего средства».
Для оценки правильности приготовления 1 раз в месяц готовые растворы различных концентраций направляются в лабораторию физико-химических исследований. Контролю подвергаются все вновь поступившие партии дезинфицирующих средств. Протоколы результатов исследований хранятся в бактериологической лаборатории у ответственного лица. Поступление и расход дезинфицирующих средств регистрируется Ф 025 ДП 02.16 «Журнал учета, получения и расходования дезинфицирующих средств и проведения дезинфекционных работ в профилактических целях на объекте», Ф 026 ДП 02.16 «Журнал проведения дезинфекционных работ».
Дублирование исследований
Дублирование исследований (испытаний) проводят не реже 2-х раз в год с использованием классических и альтернативных методов в соответствии с Ф 1 ДП 3.11-3/1 «Программа обеспечения контроля качества испытаний» (Приложение 1 Ф1ДП3.11-3/1 «Программа обеспечения контроля качества испытаний»).
Дублирование испытаний с использованием одного метода разными специалистами
Объектами испытания являются пробы, поступившие в лабораторию. Поступившая в лабораторию проба исследуется в 2 повторах, регистрируется в соответствующем формуляре согласно РИ № 14.02.01.16. ДП 02.16. «Правила ведения протокола микробиологических исследований» под одним номером с присвоением порядкового индекса 1/1, 1/2, 1/3. Проведение испытания осуществляется в соответствии с методикой выполнения исследований. Целью испытания является как определение соответствия данного образца требованиям действующей нормативно-методической документации, так и достоверности полученных результатов. Подтверждением правильности выполнения считается сопоставимость результатов, полученных разными специалистами.

Дублирование испытаний с использованием разных методов
Объектами исследования являются пробы, поступившие в лабораторию на исследование/испытание по показателям, которые можно оценить, используя разные методы (классический и альтернативный). Дублирование испытаний проводит 1 специалист 2-мя методами. Результаты дублирующих испытаний оформляются в соответствующем формуляре согласно РИ № 14.02.01.16. ДП 02.16. «Правила ведения протокола микробиологических исследований» под одним номером с присвоением порядкового индекса 1/1, 1/2, 1/3..
Правильными считаются те испытания, при выполнении которых результаты сопоставимы.

Проверка качества проведения исследований
Проверка качества проведения исследований проводится 2 раза в год. Ответственным исполнителем ставится отметка о правильности выполнения методики исследования (по определенным в лаборатории показателям) в протоколе микробиологических исследований.
Целью выполняемой работы является как определение соответствия проведения исследования требованиям СОП на данный вид исследования, так и достоверности полученных результатов.
Приложения
1. Формы
Ф 01 ДП 02.16. «Журнал термостатирования проб».
Ф 02 ДП 02.16. «Журнал обработки термостатов».
Ф 03 ДП 02.16. «Журнал контроля работы холодильника».
Ф 04 ДП 02.16. «Журнал обработок холодильников».
Ф 05 ДП 02.16. «Журнал учета микроклимата».
Ф 06 ДП 02.16. «Журнал регистрации учета стерилизации сухим жаром».
Ф 07 ДП 02.16. «Журнал регистрации учета автоклавирования».
Ф 08 ДП 02.16. «Журнал учета уничтожения ПБА».
Ф 09 ДП 02.16. «Журнал исследований воздуха».
Ф 10 ДП 02.16. «Журнал учета кварцевания помещений».
Ф 11 ДП 02.16. «Журнал регистрации исследований смывов».
Ф 12 ДП 02.16. «Журнал контроля обработки фильтровальной установки и фильтров».
Ф 13 ДП 02.16. «Журнал контроля обсемененности флаконов».
Ф 14 ДП 02.16. «Журнал контроля качества дистиллированной воды».
Ф 15 ДП 02.16. «Журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции».
Ф 16 ДП 02.16. «Журнал регистрации создания эталонных и рабочих культур».
Ф 17 ДП 02.16. «Журнал выдачи патогенных биологических агентов».
Ф 18 ДП 02.16. «Журнал учета движения культур ПБА».
Ф 19 ДП 02.16. «Журнал учета поступления питательных сред, реактивов, вспомогательных материалов».
Ф 20 ДП 02.16. «Журнал учета выдачи питательных сред, реактивов, вспомогательных материалов».
Ф 21 ДП 02.16. «Журнал учета питательных сред по диагностическому (санитарно- бактериологическому) отделению».
Ф 22 ДП 02.16. «Журнал учета контроля питательных сред на всхожесть».
Ф 23 ДП 02.16. «Журнал качественного контроля питательных сред на всхожесть на этапе приготовления».
Ф 24 ДП 02.16. «Журнал контроля питательных сред на стерильность на этапе посева».
Ф 25 ДП 02.16. «Журнал учета, получения и расходования дезинфицирующих средств и проведения дезинфекционных работ в профилактических целях на объекте».
Ф 26 ДП 02.16. «Журнал проведения дезинфекционных работ».
Ф 27 ДП 02.16. «Журнал учета стерилизации фильтровальной установки и фильтров».
Ф 28 ДП 02.16. «Журнал внутрилабораторной калибровки весов».
Ф 29 ДП 02.16. «Журнал внутрилабораторной калибровки рН-метра».
Ф 30 ДП 02.16. «Журнал внутрилабораторной калибровки дозаторов».
Ф 31 ДП 02.16. «Журнал учета расхода спирта».
Ф 32 ДП 02.16 «Журнал регистрации приготовления питательных сред».

Руководящие инструкции
РИ № 01.02.01.16. ДП 02.16. «По контролю температуры в термостатах».
РИ № 02.02.01.16. ДП 02.16. « По обработке помещений, оборудования, рук персонала в лаборатории микробиологических испытаний».
РИ № 03.02.01.16. ДП 02.16. «По контролю температуры в холодильниках».
РИ № 04.02.01.16. ДП 02.16 « По контролю микроклимата в помещениях».
РИ № 05.02.01.16. ДП 02.16 «П о контролю режимов паровой и суховоздушной стерилизации».
РИ № 06.02.01.16. ДП 02.16 «По контролю бактериального загрязнения воздуха».
РИ № 07.02.01.16. ДП 02.16. «По контролю бактериального загрязнения рабочих поверхностей помещений и оборудования».
РИ № 08.02.01.16. ДП 02.16 «По контролю стерильности фильтровальных установок».
РИ № 09.02.01.16. ДП 02.16. « По подготовке лабораторной посуды».
РИ № 10.02.01.16. ДП 02.16. «По контролю бактериального загрязнения лабораторной посуды».
РИ № 11.02.01.16. ДП 02.16. « По ведению коллекционных ПБА».
РИ № 12.02.01.16. ДП 02.16. «По контролю качества питательных сред».
РИ № 13.02.01.16. ДП 02.16. «По применению дезинфицирующего средства».
РИ № 14.02.01.16. ДП 02.16. «Правила ведения протокола микробиологических исследований».
РИ № 15.02.01.16. ДП 02.16. «По проведению калибровки весов»
РИ № 16.02.01.16. ДП 02.16. «По проведению калибровки рН-метра»
РИ № 17.02.01.16. ДП 02.16. «По проведению калибровки пипеточных дозаторов». Ф 01 ДП 02.16.
Журнал термостатирования проб
Дата
№ термостата
Т режим
Осталось
Изъято
Поступило
Осталось
Подпись




Чашки
пробирки
флаконы
Чашки
пробирки
флаконы
Чашки
пробирки
флаконы
Чашки
пробирки
флаконы



Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)

Ф 02 ДП 02.16.

Журнал обработки термостатов

номера термостатов

дата
1
2
3
4
5
6
7
8
роспись


Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф 03 ДП 02.16.
Журнал контроля работы холодильника
дата
номер холодильника
значение температуры С
заключение
роспись








Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)



Ф 04 ДП 02.16.
Журнал обработок холодильников

дата
номера холодильников


1
2
3
4
5
6
7
8
роспись












Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)




Ф 05 ДП 02.16.
Журнал учета микроклимата
дата
температура сухого термометра
температура
влажного термометра
влажность
%
роспись

Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.


Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)

Ф 06 ДП 02.16.
Журнал контроля работы воздушного стерилизатора


Дата
Марка,
номер стерилизатора
Стерилизуемые изделия
Время стерилизации, мин
Режим
Тест- контроль
Подпись



наименование
Кол-во
Упаковка
начало
конец
давле
ние
темпе
ратура
Биологи
ческий
Терми-
ческий
химический


Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф 07 ДП 02.16.
Журнал контроля работы парового стерилизатора
Дата
Марка,
номер стерилизатора
Стерилизуемые изделия
Время стерилизации, мин
Режим
Тест- контроль
Подпись



наименование
Кол-во
Упаковка
начало
конец
давле
ние
темпе
ратура
Биологи
ческий
Терми-
ческий
химический


Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)

Ф 08 ДП 02.16.
Журнал учета уничтожения ПБА
дата
лаборатория
подраздел
наимено
вание
материала
число
емкос
тей с
ПБА
подпись

автоклава
режим стерилизации
контроль стерилизации
другие виды обеззараживания
подписи





сдав
шего
мате
риал
приняв
шего
мате
риал

начало
конец
давление (Р)
температура (Т)
экспозиция (t)
химические тесты
бактериологический

автоклавера (дезинфектора)
ответственного за режим автоклавирования

Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф 09 ДП 02.16.
Журнал исследований воздуха

Дата
Наименование питательной среды
№ регистрационный
Количество колоний
Микроскопия
Идентификация
стафилококка
Результат
Дата подпись




МПА
ЖСА
Сабуро

РПК
ЛВА
М-Т
М-ЗА
ОМЧ
Стафилококк
Плесень


Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)

Ф 10 ДП 02.16.
Журнал учета кварцевания помещений
Дата
Режим
Кабинет №1
Кабинет №2
Подпись



Экспозиция
Экспозиция




Начало
окончание
Начало
окончание



Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф 11 ДП 02.16.
Журнал регистрации исследований смывов
Дата







Время
посева



Лабораторный
номер

БГКП
УПБ, ЭПБ с накопления, учет Клиглера
Стафилококки
Результат




Кода
Эндо
п/ж
лактоза
Эндо
Плоскирева
ВСА
Прямой посев, ЖСА
Солевой бульон,
ЖСА
РПК,
манит,
мальтоза, ЛВА

БГКП


УПБ

Стафилококк


Дата
подпись





37С 24ч
37С 24ч
37С 24ч
37С 24ч
37С 24ч
37С 48ч
37С 48ч
37С 24ч
37С 48ч
37С 24ч





Начат: Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)

Ф 12 ДП 02.16.
Журнал контроля обработки фильтровальной установки и фильтров
Дата
Время посева

Объем
Среда Эндо
Морфология
ОКБ
ОМЧ
п\ж лактоза
Оксидазный тест
Подпись

Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)


Ф 13 ДП 02.16.
Журнал контроля обсемененности флаконов

дата
стерилизации
объем флакона
общая обсемененность
споры сульфитредуцирующих клостридий
результат
дата,
роспись



засеваемый
V
МПБ
учет роста
37С 48 ч
засеваемый V
МПА
учет роста
37С 48 ч
засеваемый
V через фильтр
учет роста на ср. В-Б
37С 24ч
общая обсемененность
споры сульфитредуцирующих клостридий














Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф 14 ДП 02.16.
Журнал контроля качества дистиллированной воды

Дата №п\п
Дата дистилляции
Засеваемый объем 1см3
Учет роста м/о
22 0С 72ч
Результат

Дата
Подпись









Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф 15 ДП 02.16.
Журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции


Наименование микроорганизма

штамма
Цель исследования
Откуда получен штамм
Число,
Месяц,
год получения
Отметка об уничтожении
Подпись










Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)

Ф 16 ДП 02.16.
Журнал регистрации создания эталонных и рабочих культур
дата
Наименование микроорганизма
№ штамма
восстановление
лифилизированной культуры
соответствие штамма
видовым свойствам
количество
криопробирок
(-70С)
ФИО
роспись
Создание запасов рабочей культуры
дата, ФИО, роспись



18 ч 37С
МПБ
18 ч 37С
МПА















Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф 17 ДП 02.16.
Журнал выдачи патогенных биологических агентов
АКТ ПЕРЕДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
III - IV ГРУПП ЗА ПРЕДЕЛЫ ОРГАНИЗАЦИИ
от _______ г. №______
Мы, нижеподписавшиеся, ________________________________________________________________________________
(должность, Ф.И.О. передающего ПБА)

________________________________________________________________________________
(должность, Ф.И.О. получающего, наименование организации)
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению руководителя оргации_____________________________________________________________________________
произведена передача ПБА:

________________________________________________________________________________
(наименование вида, № № штаммов, количество объектов, вид упаковки и т. д.)

________________________________________________________________________________
Дата передачи _________________________________
Передал: ______________________________________
Ф.И.О., подпись

Принял: ______________________________________
Ф.И.О., подпись

Ф 18 ДП 02.16.
Журнал учета движения культур ПБА
дата
вид ПБА
наименование
объектов,
содержащих ПБА
число объектов
примечание
подпись
ответственного
лица




к началу дня
получено
посеяно
или
заражено
уничтожено
передано
к концу
дня



Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф 19 ДП 02.16.
Журнал учета поступления питательных сред, реактивов, вспомогательных материалов
дата
получения
наименование
питательных сред, реактивов
вспомогательных
материалов


количество
предприятие
изготовитель
серия
дата
изготовления
срок годности
копия сертификата
паспорт
удостоверение
инструкция по применению
внешний вид
консистенция
сухой питательной среды

условия хранения
10-25С

Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф 20 ДП 02.16.
Журнал учета выдачи питательных сред, реактивов, вспомогательных материалов

дата

наименование
питательных сред, реактивов
вспомогательных
материалов
поступило
подразделение
роспись



количество
серия
срок годности
сопроводительные документы



Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф 21 ДП 02.16.
Журнал учета питательных сред по диагностическому
(санитарно - бактериологическому) отделению
№ п/п
наименование
ПС, реактивов, биотестов и др.
количество
дата,
роспись



остаток
поступило
израсходовано





кол-во
серия, срок
годности



Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф 22 ДП 02.16.
Журнал учета контроля питательных сред на всхожесть
дата
исследования
наименование
среды

серии
дата
приготовления
наименование
культуры
разведение культур
заключение
подпись






10
10-1
10-2
10-3
10-4
10-5
10-6
10-7
10-8


















Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)




Ф 23 ДП 02.16.
Журнал качественного контроля питательных сред на всхожесть на этапе приготовления

п/п
дата
проверки
наименование
среды
дата
приготовления
тест-культуры
результат
дата
подпись









Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)


Ф 24 ДП 02.16.
Журнал контроля питательных сред на стерильность на этапе посева
Наименование
питательных
сред

п/п
Дата
проверки
Дата
приготовления
Результат
Дата
роспись








Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)

Ф 25 ДП 02.16.
Журнал учета, получения и расходования дезинфицирующих средств и проведения дезинфекционных работ в профилактических целях на объекте

Дата
Приход дезинфицирующих средств



Наименование
Дезинфицирующего средства
Номер счета, дата получение препарата
Количество закупаемого препарата
Срок годности до
Ф.И.О Подпись лица, ответственного за выдачу дезсредства

1
2
3
4
5
6
7




Наименование
подразделения,
объекта, подлежащего дезинфекции
Количество объектов
Площадь объекта,
(кв.м.)
Вид обработки
(Т, Г)
Кратность
обработок
в месяц
Дезинфицирующее средство
расход рабочего раствора на 1 кв.м.
количество рабочего раствора дезсредства для однократной обработки объекта
Потребность
в дезенфицирующем
средстве







Наименование
рабочая концен
трация (%)


на одну обрботку кг(л)
на один месяц кг (л)
на один год кг (л)


8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20












Ф 26 ДП 02.16.
Журнал проведения дезинфекционных работ
№ п/п
Дата
Наименование
подразделения
объекта
подлежащего
дезинфекции
Площадь
объекта
(кв.м.)
Наименование дез. средства, концентрация раствора
Количество
израсходованого
дез.средства
ФИО
подпись лица,
ответственногоза проведение
дез.работ

Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)

Ф 27 ДП 02.16.
Журнал учета стерилизации фильтровальной установки и фильтров
Дата
Предметы и методы стерилизации
Подпись


фламбирование
кипячение



Воронки, столики
фильтры



Количество
Время
Количество
Время


Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)

Ф 28 ДП 02.16.
Журнал внутрилабораторной калибровки весов
дата
очистка
калибровка
результат
взвешивания
калибровочной гири, г
заключение
(годен/ не годен)
Фамилия,
подпись
проводившего
калибровку

Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)





Ф 29 ДП 02.16.
Журнал внутрилабораторной калибровки рН-метра

Дата
Калибровка
Фамилия,
подпись
проводившего
калибровку


Калибровочный
раствор № 1
рН (4,01)
Калибровочный
раствор № 2
рН (9,0)
Калибровочный
раствор № 3
рН (7,0)


Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)

Ф 30 ДП 02.16.
Журнал внутрилабораторной калибровки дозаторов

дата

дозатора
установленный
объем
1
2
3
4
5
норматив
роспись


Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)

Ф 31 ДП 02.16.
Журнал учета расхода спирта
№ п/п
Наименование видов работ
дни месяца



1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21


бактериологическое отделение






















1
обработка микроскопа






















2
обработка инструментов






















3
обработка ФУ






















4
обработка куриных яиц






















5
обработка аппарата д/воздуха






















6
обработка лотка л/пищевых продуктов






















7
обработка рук персонала






















8
обработка термостатов






















9
обработка столов






















10
приготовление смеси Никифорова






















11
горение спиртовки






















12
окраска по Граму






















13
обжиг водопроводного крана






















14
обжиг консервных банок






















15
приготовление красок






















16
контроль качества ПС






















17
обжиг инструментов д/ воды






















18
обжиг инструментов д/продуктов






















19
обработка бактерицидной лампы























серологическое отделение






















1
обработка термостата






















2
обработка микроскопа






















3
обработка центрифуги






















4
обработка рук






















5
обработка рабочей поверхности столов ИФА






















6
обработка пипеточных дозаторов ИФА






















7
горение спиртовки






















8
обработка вошера






















9
обезжиривание и хранение предметных стекол






















10
обеззараживание бактерицидных ламп






















11
промывка оптики анализатора ИФА






















12
обеззараживание полистироловых пластин






















13
обработка наконечников для дозаторов ИФА






















14
обработка холодильника с ПБА






















15
вскрытие лабораторных животных






















16
вскрытие клещей























ПЦР- отделение






















1
обработка ламинарного шкафа № 1






















2
обработка ламинарного шкафа № 2






















3
обработка дозаторов






















4
обработка рук






















5
обработка столов























количество полученного спирта























остаток на день получения























израсходовано за 1 день























Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)





Ф 32 ДП 02.16
Журнал регистрации приготовления питательных сред


п/п
дата приготовления
№ кода
наименование питательных сред
кол-во
приготовленной среды, л
кол-во израсходованной
среды, л
серия
срок
годности
рН
контроли
заключение
дата
подпись








требуемая
фактическая
стерильность
количественный
качественный




Начат:
Окончен:
Хранить 5 лет.
Заведующий микробиологической лабораторией ____________ ______________________
(подпись) (Ф.И.О.)








































ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РА»

Код документа
СМК-ДП 02.16.
Испытательный лабораторный цент
Внутрилабораторный контроль
микробиологических испытаний

Страница
13 PAGE 144115 из 13 NUMPAGES 144115

Дата издания
20.01.2016.



Издание
№ 2








Заголовок 1 Заголовок 315

Приложенные файлы

  • doc 3188727
    Размер файла: 4 MB Загрузок: 0

Добавить комментарий